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 > 平成28年2月12日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について(3/12まで) PMDA(意見募集)
 > 平成28年2月3日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(3/3まで)
高度管理医療機器認証基準 【制定】 自己検査用グルコース測定器認証基準
管理医療機器認証基準 【改正】 パルスオキシメータモジュール等認証基準、パルスオキシメータ用プログラム認証基準、眼底カメラ認証基準、眼底カメラ用プログラム認証基準、レフラクト・ケラト・トノメータ認証基準
厚労省(意見募集)
 > 平成27年12月24日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)」に関する御意見募集の結果について
・御意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年12月11日 「医薬品等及び毒劇物輸入監視要領」、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等又は毒劇物の通関の際における取扱要領」及び「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)」の各改正案に関するご意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成27年11月18日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)」に関する御意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年10月20日 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について(12/18まで)
JIS T 6505 歯科用アルギン酸塩印象材 、JIS T 6512 歯科用寒天印象材 、JIS T 5905 歯科用ハンドピース-ホースコネクタ-形状及び寸法
厚労省(意見募集)
 > 平成27年10月19日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)に関する意見募集の結果について
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)」について、お寄せいただいたご意見等とそれらに対する考え方について、取りまとめましたので、ご報告します。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年10月15日 「医薬品等及び毒劇物輸入監視要領」の改正案、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等又は毒劇物の通関の際における取扱要領」の改正案及び「医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)」の改正案に関する意見の募集について(11/13まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成27年10月14日 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について(12/13まで)
診断用X線に対する防護用具-第1部:材料の減弱特性の決定方法、診断用X線に対する防護用具-第2部:透明防護板、診断用X線に対する防護用具-第3部:防護衣,防護眼鏡及び患者用防護具、診断用核医学装置-特性及び試験条件-第1部:PET装置、医用電気機器-第2-64部:粒子線治療装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項、歯科用石こう(膏)
厚労省(意見募集)
 > 平成27年10月9日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(11/8まで)
高度管理医療機器認証基準 【制定】
・非吸収性縫合糸認証基準、持続的気道陽圧ユニット等認証基準
管理医療機器認証基準 【改正】
・ポケット型補聴器等認証基準、骨導式補聴器認証基準、耳鳴マスカ認証基準、男性向け避妊用コンドーム認証基準
厚労省(意見募集)
 > 平成27年10月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関する御意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年10月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成27年10月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月25日 「カスタムメイド整形外科用インプラント等に関する評価指標(案)」に関する意見募集の結果について
・いただいたご意見について、当省の考え方をまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月25日 「心臓カテーテルアブレーション装置に関する評価指標(案)」に関する意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月14日 ステント及び補助人工心臓に係る試験法案に関する意見の募集について
・ガイドライン案 冠動脈ステントの耐久性試験法、大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法、左心補助人工心臓用脱血管のin vitro血栓性試験法
厚労省(意見募集)
 > 平成27年9月11日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成27年9月2日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(10/1まで)
高度管理医療機器認証基準 【制定】
・物質併用電気手術器等認証基準、重要パラメータ付き多項目モニタ等認証基準
管理医療機器認証基準 【改正】 ・全身用X線CT診断装置認証基準
厚労省(意見募集)
 > 平成27年8月28日 「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果 厚労省(結果公示)