デバイス名:
ノバコア 左室補助人工心臓システム
一般名称
補助循環装置
機器概要
電気駆動式の左室補助人工心臓システムで、左心室と同期して作動し、左心室本来の機能の大半を引き継いで循環をサポートするシステム。
メーカー名
バクスター社/ワールドハート社
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審査期間比較表
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1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
-
欧州認可日:
1994
欧州審査情報:
-
米国申請日:
1998/4/24
米国認可日:
1998/9/29
米国審査情報:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/PMA.cfm?ID=15159
日本申請日:
1999/11/19
日本認可日:
2001/8/31
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H13/20831ba3.html
掲載日
2008/03/14
調査年
2007年
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