デバイス名:
アンギオシール
一般名称
吸収性局所止血材
機器概要
カテーテル検査/治療後の大腿動脈穿刺部位に対し、コラーゲンとポリマーで穿刺部血管壁を経皮的に挟み込むことで止血する器具
メーカー名
日本シャーウッド/開発Kensey Nash/販売権St. Jude Medical
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審査期間比較表
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1993
1995
1997
1999
2001
2003
2005
2007
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
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欧州認可日:
-
欧州審査情報:
-
米国申請日:
1993/10/28
米国認可日:
1996/09/30
米国審査情報:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/PMA.cfm?ID=13510
日本申請日:
1997/10/22
日本認可日:
2003/08/08
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/40526ang.html
掲載日
2008/03/14
調査年
2007年
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