デバイス名： ノバコア　左室補助人工心臓システム

一般名称
補助循環装置

機器概要
電気駆動式の左室補助人工心臓システムで、左心室と同期して作動し、左心室本来の機能の大半を引き継いで循環をサポートするシステム。

メーカー名
バクスター社／ワールドハート社

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審査期間比較表

	1998    1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
欧州
米国
日本

欧州申請日： -

欧州認可日： 1994

欧州審査情報：
-

米国申請日： 1998/4/24

米国認可日： 1998/9/29

米国審査情報：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/PMA.cfm?ID=15159

日本申請日： 1999/11/19

日本認可日： 2001/8/31

日本審査情報：
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H13/20831ba3.html




掲載日 2008/03/14

調査年 2007年