医療機器: 手術ナビゲーションシステム

被告：製造業者     原告：患者

事故概要
49歳の土木技師が病院で腫瘍を取り除く手術を受けた。外科医は脳の腫瘍を取り除くため、画像誘導手術でナビゲーションシステムを用いた。システムの不備により、腫瘍を探査する場所がずれ、外科医は嚢胞（のうほう）がある場所ではないところを手術した。その結果、土木技師は左半身麻痺となった。原告は医療装置を製造し、販売した事業体（製造会社と販売会社は関連会社）を訴えた。

原告側主張
事故は医療機器の構造上の欠陥により起こった。ＭＲＩイメージのずれを起こした原因はソフトウェアの欠陥である。さらに製造者らは病院に十分な指示・警告をしていなかった。また製造者らは病院へのテクニカルサポートを怠った。

被告側抗弁
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判決の結論
原告勝訴　$3,180,000
（病院は評決前に$147,500で原告と和解している）

裁判所


その他


判決年：2002     国：アメリカ


掲載日

調査年 年