デバイス名： シンクロメッドELポンプ

一般名称
その他の医薬品注入器（植え込み型ポンプ）

機器概要
脳脊髄由来の重度痙性麻痺患者の痙縮を緩和するため、バクフェロンを髄腔内に持続投与するために使用する植込み型のプログラマブルポンプ

メーカー名
日本メドトロニック

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審査期間比較表

	1989    1992 1995 1998 2001 2004 2007 2010
欧州
米国
日本

欧州申請日： -

欧州認可日： -

欧州審査情報：
-

米国申請日： 1989/7/31

米国認可日： 1992/8/12

米国審査情報：
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/PMA.cfm?ID=10967

日本申請日： 2003/2/28

日本認可日： 2005/3/25

日本審査情報：
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H16/51209elp.html




掲載日 2008/12/12

調査年 2008年