リスクDB:市販前プロセス情報
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デバイス名: ギブン画像診断システム(カプセル型内視鏡)

一般名称
その他の医用内視鏡(カプセル型電子内視鏡システム)

機器概要
小腸疾患の診断を行うために、小腸粘膜の撮像を行い画像を提供する

メーカー名
ギブン・イメージング

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審査期間比較表
2001    2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
欧州  
米国
日本


欧州申請日: -

欧州認可日: 2001/5

欧州審査情報:
-

米国申請日: 2001/2/1

米国認可日: 2001/8/1

米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/k010312.html

日本申請日: 2004/4/15

日本認可日: 2007/4/23

日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H19/70427giv.html


その他関連情報

掲載日 2008/03/14

調査年 2007年


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