デバイス名:
ギブン画像診断システム(カプセル型内視鏡)
一般名称
その他の医用内視鏡(カプセル型電子内視鏡システム)
機器概要
小腸疾患の診断を行うために、小腸粘膜の撮像を行い画像を提供する
メーカー名
ギブン・イメージング
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審査期間比較表
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2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
-
欧州認可日:
2001/5
欧州審査情報:
-
米国申請日:
2001/2/1
米国認可日:
2001/8/1
米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/k010312.html
日本申請日:
2004/4/15
日本認可日:
2007/4/23
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H19/70427giv.html
その他関連情報
掲載日
2008/03/14
調査年
2007年
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