デバイス名： ONYX液体塞栓システムLD（脳血管外科用血管塞栓物質）

一般名称
その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具（血管塞栓セット）

機器概要
外科手術以外では治療困難な脳動静脈奇形の外科的摘出術に際し、術前塞栓術が必要な場合にその塞栓物質として使用。

メーカー名
イーヴィースリー

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審査期間比較表

	2003    2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
欧州
米国
日本

欧州申請日： -

欧州認可日： 1999年8月

欧州審査情報：
-

米国申請日： 2003/3/18

米国認可日： 2005/7/21

米国審査情報：
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/p030004.html

日本申請日： 2005/3/30

日本認可日： 2008/9/26

日本審査情報：
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H20/80801ev3.html




掲載日 2009/04/14

調査年 2008年