リスクDB:市販前プロセス情報
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デバイス名: cool-tip RFシステム

一般名称
電気手術器

機器概要
ニードル電極から480kHzのラジオ波帯の高周波電流を肝悪性腫瘍に流し凝固を行う電気手術器システム

メーカー名
タイコヘルスケアジャパン

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審査期間比較表
2004    2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
欧州  
米国
日本


欧州申請日: -

欧州認可日: -

欧州審査情報:
-

米国申請日: 2004/8/16

米国認可日: 2004/11/12

米国審査情報:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=15998

日本申請日: 2004/1/30

日本認可日: 2005/12/8

日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H17/60201Coo.html




掲載日 2008/12/12

調査年 2008年


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