デバイス名:
cool-tip RFシステム
一般名称
電気手術器
機器概要
ニードル電極から480kHzのラジオ波帯の高周波電流を肝悪性腫瘍に流し凝固を行う電気手術器システム
メーカー名
タイコヘルスケアジャパン
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審査期間比較表
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2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
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欧州認可日:
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欧州審査情報:
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米国申請日:
2004/8/16
米国認可日:
2004/11/12
米国審査情報:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=15998
日本申請日:
2004/1/30
日本認可日:
2005/12/8
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H17/60201Coo.html
掲載日
2008/12/12
調査年
2008年
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