リスクDB:市販前プロセス情報
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デバイス名: シームデュラ(人工硬膜)

一般名称
合成人工硬膜

機器概要
脳硬膜欠損部を補綴するために使用される本邦初の吸収性人工硬膜。体内に埋込後、徐々に分解、吸収され、数ヶ月で硬膜様組織に置換される。

メーカー名
グンゼ

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審査期間比較表
2000    2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
欧州  
米国  
日本


欧州申請日: -

欧州認可日: 2003年4月

欧州審査情報:
-

米国申請日: -

米国認可日: -

米国審査情報:
-

日本申請日: 2000/7/31

日本認可日: 2007/10/31

日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H19/70906gun.html




掲載日 2009/04/14

調査年 2008年


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