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平成27年3月5日 | QMS関連：QMS適合性調査申請について
・医療機器等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について 改正箇所：記、別紙1～2、様式1～4 （2015/3/4付け申請より適用） |
PMDA（新着情報） |
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平成27年3月5日 | 日本医療研究開発機構における委託研究開発契約及び研究開発計画書について(研究者向け) | 厚労省トピックス |
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平成27年3月4日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第292回） 議事次第
平成28年度診療報酬改定に向けた医療技術の評価・再評価に係る評価方法等について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月2日 | 平成27年4月分の簡易相談の実施予定等について | PMDA（新着情報） |
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平成27年2月27日 | 厚生科学審議会(厚生労働行政の推進に資する研究に関する委員会) 資料及び議事録 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月27日 | 平成26年度 第7回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料(2015/2/25)
資料：管理医療機器の認証基準案について、高度管理医療機器の認証基準案について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月27日 | 医療機器の輸入を行う製造販売業者を想定した品質マニュアル（品質管理監督システム基準書）モデル（例）について | PMDA（新着情報） |
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平成27年2月26日 | 平成27年度医工連携事業化推進事業（実証事業）に係る事業管理支援法人の委託先の公募について | 経産省（公募） |
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平成27年2月24日 | 対面助言（薬事戦略相談）
平成27年5月及び6月実施予定分（月初受付）について |
PMDA（新着情報） |
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平成27年2月19日 | 第26回先進医療会議 議事録(2015/1/15) | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月19日 | 薬事工業生産動態統計 医療機器統計表の標章について | 厚労省トピックス |
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平成27年2月18日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第291回） 議事次第
医療機器の保険適用について、先進医療会議の検討結果の報告について、最近の医療費の動向について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月13日 | 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
倫理指針（本文）（平成２６年文部科学省・厚生労働省告示第３号） 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス |
厚労省トピックス |
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平成27年2月13日 | 第27回先進医療会議 議事次第
資料：新規技術(1月受理分)の先進医療A又は先進医療Bへの振り分け(案)について、先進医療Bの継続の可否に係る審議結果の報告について、先進医療Bの取り下げについて、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月9日 | 医療機器安全性情報の入手・伝達・活用状況等に関する調査アンケートについて
調査期間：平成27年2月9日～平成27年3月13日 |
PMDA（新着情報） |
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平成27年2月4日 | 医療機器プログラムに関する経過措置期間がまもなく終了します | 厚労省トピックス |
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平成27年2月3日 | QMS関連：改正法理解のための参考資料について | PMDA（新着情報） |
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平成27年1月28日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第290回） 議事次第
歯科用貴金属価格の随時改定について、先進医療の実績報告について、次期診療報酬改定に向けた検討の場について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年1月27日 | 医療機器・体外診断用医薬品対面助言準備面談の受付及び実施日程について | PMDA（新着情報） |
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平成27年1月22日 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録(2014/11/12)
承認時の使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |