| 日付 | タイトル | 種類 | |
|---|---|---|---|
 |
平成26年12月19日 | 平成25年「薬事工業生産動態統計年報」の概要 | 厚労省報道発表資料 |
| |
平成26年12月17日 | 第24回先進医療会議 議事録(2014/11/6) | 厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年12月12日 | 臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会
臨床研究に係る制度の在り方に関する報告書 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年12月12日 | MF登録申請書類申請前チェックリストについて | PMDA（新着情報） |
| |
平成26年12月10日 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料(2014/12/5)
承認時の使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年12月8日 | QMS調査に関する簡易相談に添付する資料について | PMDA（新着情報） |
| |
平成26年12月5日 | 第25回先進医療会議 議事次第
資料：新規技術(11月受理分)の先進医療A又は先進医療Bへの振り分け(案)について、先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について、先進医療Bに係る継続審議案件の申請書の取り下げについて、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月28日 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録(2014/8/20)
医療機器「Alair 気管支サーモプラスティシステム」の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定、特定保守管理医療機器の指定の要否、生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月25日 | 外国製造業者の認定等の法改正に伴う更新について | PMDA（新着情報） |
| |
平成26年11月21日 | 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について（医療機器） | PMDA（新着情報） |
| |
平成26年11月21日 | 「薬事戦略相談に関する実施要綱」を改正しました（11月25日施行） | PMDA（新着情報） |
| |
平成26年11月19日 | 中央社会保険医療協議会 保険医療材料専門部会（第68回） 議事次第
資料：新規保険医療材料の定量的評価について、平成26年度保険医療材料等に関する海外実態状況調査について |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月19日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第286回） 議事次第
医療機器の保険適用について、先進医療制度の運用について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月18日 | 第12回疫学研究に関する倫理指針及び臨床研究に関する倫理指針の見直しに係る合同会議 資料
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（案）に関するパブリックコメントの結果について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月14日 | 「高度管理医療機器に係る認証基準の整備計画」について | 厚労省報道発表資料 |
| |
平成26年11月13日 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料(2014/11/12)
資料：高度管理医療機器に係る認証基準の整備計画、承認時の使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月10日 | 第24回先進医療会議 議事次第(2014/11/6)
資料：先進医療Aに係る新規技術の科学的評価等について、先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について、先進医療Bの継続の可否に係る審議結果の報告について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月10日 | 第23回先進医療会議 議事録(2014/10/2) | 厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月10日 | 第22回先進医療会議 議事録(2014/9/4) | 厚労省（審議会/研究会等） |
| |
平成26年11月4日 | 改正法施行後におけるQMS適合性調査に必要な資料について
・改正薬事法施行前後の移行期に関するQMS 調査の取扱いについて ・平成26年11月25日（改正法施行後）以降のQMS適合性調査申請について（医療機器等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について（PDF形式）他） ・平成26年11月24日（改正法施行前）までのQMS適合性調査申請について（QMS調査について（PDF形式）他） |
PMDA（新着情報） |