新医療機器・改良医療機器
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平成13年度承認分より掲載。

No. 一般的名称
販売名
類別
申請者名
申請区分
承認年月日
1 注意欠如多動症治療補助プログラム
ENDEAVORRIDE(エンデバーライド)
疾病治療用プログラム
塩野義製薬株式会社
承認
令和7年2月13日
2 アルコール依存症治療補助プログラム
CureApp AUD 飲酒量低減治療補助アプリ
疾病治療用プログラム
株式会社CureApp
承認
令和7年2月13日
3 汎用心電計用プログラム
発作性心房細動兆候検出ソフトウェア SmartPAFin シリーズ
疾病診断用プログラム
株式会社カルディオインテリジェンス
承認
令和6年12月24日
4 人工内耳
Naida CI M90 サウンドプロセッサ
整形用品
株式会社日本バイオニクス
承認
令和6年12月24日
5 単回使用PDT半導体レーザ用プローブ
EC-PDTプローブ
医療用焼灼器
Meiji Seikaファルマ株式会社
一変他
令和6年12月19日
6 家庭用心電計プログラム
HUAWEIの心電図アプリケーション
疾病診断用プログラム
Huawei Device Co., Ltd.
承認
令和6年12月17日
7 グルコースモニタシステム
FreeStyle リブレ 2
体液検査用器具
アボットジャパン合同会社
一変他
令和6年12月17日
8 グルコースモニタシステム
FreeStyle リブレ 3
体液検査用器具
アボットジャパン合同会社
一変他
令和6年12月17日
9 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
ハイドロン ワンデー PurePlus
視力補正用レンズ
エイショウ光学株式会社
承認
令和6年12月17日
10 重要パラメータ付き多項目モニタ
ヘモスフィア アドバンスドモニタリングプラットフォーム
内臓機能検査用器具
エドワーズライフサイエンス合同会社
一変他
令和6年12月17日
11 膵臓用瘻孔形成補綴材
Hot AXIOSシステム
医療用嘴管及び体液誘導管
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和6年12月17日
12 汎用冷凍手術ユニット
冷凍手術器 Visual-ICE
医療用焼灼器
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
一変他
令和6年12月5日
13 経頭蓋治療用磁気刺激装置
Brainsway TMS システム
理学診療用器具
センチュリーメディカル株式会社
一変他
令和6年11月28日
14 微生物分類支援プログラム
細菌感染症菌種推定支援AIソフトウェアBiTTE-Urine
疾病診断用プログラム
ネクスジェン株式会社
承認
令和6年11月27日
15 大動脈用ステントグラフト
ゴア TAG 胸部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和6年11月27日
16 眼科用レーザ角膜手術装置
ウェーブライト EX500
医療用焼灼器
日本アルコン株式会社
一変他
令和6年11月22日
17 大動脈用ステントグラフト
エクスクルーダーY字型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
18 大動脈用ステントグラフト
ゴアCTAG胸部大動脈ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
19 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ステントグラフト
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
一変他
令和6年11月22日
20 大動脈用ステントグラフト
ゴア エクスクルーダー 胸腹部大動脈ブランチ型ステントグラフトシステム
内臓機能代用器
日本ゴア合同会社
承認
令和6年11月22日