新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型横隔神経電気刺激装置ｒｅｍｅｄｅシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｒｅｓｐｉｃａｒｄｉａ，　Ｉｎｃ．	承認令和7年12月19日
2	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア	医療用嘴管及び体液誘導管メリットメディカル・ジャパン株式会社	一変他令和7年12月9日
3	汎用心音計用プログラムデジタルバイオマーカー　ＤＮＰ－ＨＦ	疾病診断用プログラムＡＭＩ株式会社	承認令和7年9月25日
4	全人工股関節ｉ－テクノロジーインプラントシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認令和7年9月24日
5	アブレーション向け循環器用カテーテルＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他令和7年9月16日
6	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月16日
7	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
8	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ　ＦＬＸ　左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月9日
9	大動脈用ステントグラフトゴアエクスクルーダーコンフォーマブル　ＡＡＡステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月8日
10	ネオジミウム・ヤグレーザ長期減毛・皮膚疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和7年9月5日
11	ヘパリン使用経皮的心肺補助システムバイオセーバーＥＣＭＯ回路セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
12	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置バイオセーバーコンソール	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
13	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月3日
14	不眠障害用プログラムサスメド　不眠障害用アプリ　Ｍｅｄｃｌｅ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	一変他令和7年9月2日
15	癒着防止吸収性バリアコシール	整形用品バクスター・ジャパン株式会社	承認令和7年9月2日
16	放射線治療計画プログラムＥｌｅｍｅｎｔｓ　ＡＩ　ソフトウェア	疾病治療用プログラムブレインラボ株式会社	承認令和7年9月1日
17	門脈肝静脈用シャントゴア　ＶＩＡＴＯＲＲ　ＴＩＰＳステントグラフト　コントロールエクスパンション	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	承認令和7年9月1日
18	腎神経焼灼術用カテーテルＳｙｍｐｌｉｃｉｔｙ　Ｓｐｙｒａｌ腎デナベーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年9月1日
19	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年8月28日
20	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳＥＬＵＴＩＯＮ　ＳＬＲ　ＰＴＡ薬剤溶出バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ＭｅｄＡｌｌｉａｎｃｅ　ＬＬＣ	承認令和7年8月26日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	植込み型横隔神経電気刺激装置ｒｅｍｅｄｅシステム	理学診療用器具ＺＯＬＬ　Ｒｅｓｐｉｃａｒｄｉａ，　Ｉｎｃ．	承認令和7年12月19日
2	中心循環系血管内塞栓促進用補綴材エンボスフィア	医療用嘴管及び体液誘導管メリットメディカル・ジャパン株式会社	一変他令和7年12月9日
3	汎用心音計用プログラムデジタルバイオマーカー　ＤＮＰ－ＨＦ	疾病診断用プログラムＡＭＩ株式会社	承認令和7年9月25日
4	全人工股関節ｉ－テクノロジーインプラントシステム	整形用品ジンマー・バイオメット合同会社	承認令和7年9月24日
5	アブレーション向け循環器用カテーテルＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーションカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	一変他令和7年9月16日
6	人工心膜用補綴材ゴア　カーディオフォーム　セプタルオクルーダー	整形用品日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月16日
7	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
8	心臓内補綴材ＷＡＴＣＨＭＡＮ　ＦＬＸ　左心耳閉鎖システム	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月9日
9	大動脈用ステントグラフトゴアエクスクルーダーコンフォーマブル　ＡＡＡステントグラフトシステム	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	一変他令和7年9月8日
10	ネオジミウム・ヤグレーザ長期減毛・皮膚疾患用レーザー装置　ＧｅｎｔｌｅＭａｘ　Ｐｒｏ	医療用焼灼器シネロン・キャンデラ株式会社	一変他令和7年9月5日
11	ヘパリン使用経皮的心肺補助システムバイオセーバーＥＣＭＯ回路セットＨＣ	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
12	体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置バイオセーバーコンソール	内臓機能代用器ニプロ株式会社	承認令和7年9月3日
13	アブレーション向け循環器用カテーテルＦＡＲＡＷＡＶＥ　カテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年9月3日
14	不眠障害用プログラムサスメド　不眠障害用アプリ　Ｍｅｄｃｌｅ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	一変他令和7年9月2日
15	癒着防止吸収性バリアコシール	整形用品バクスター・ジャパン株式会社	承認令和7年9月2日
16	放射線治療計画プログラムＥｌｅｍｅｎｔｓ　ＡＩ　ソフトウェア	疾病治療用プログラムブレインラボ株式会社	承認令和7年9月1日
17	門脈肝静脈用シャントゴア　ＶＩＡＴＯＲＲ　ＴＩＰＳステントグラフト　コントロールエクスパンション	内臓機能代用器日本ゴア合同会社	承認令和7年9月1日
18	腎神経焼灼術用カテーテルＳｙｍｐｌｉｃｉｔｙ　Ｓｐｙｒａｌ腎デナベーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年9月1日
19	植込み型リードレス心臓ペースメーカアヴェイル　ＬＰ	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	一変他令和7年8月28日
20	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＳＥＬＵＴＩＯＮ　ＳＬＲ　ＰＴＡ薬剤溶出バルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管ＭｅｄＡｌｌｉａｎｃｅ　ＬＬＣ	承認令和7年8月26日