新医療機器・改良医療機器

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平成13年度承認分より掲載。

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
2	不眠障害用プログラムサスメド　不眠障害用アプリ　Ｍｅｄｃｌｅ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	一変他令和7年9月2日
3	癒着防止吸収性バリアコシール	整形用品バクスター・ジャパン株式会社	承認令和7年9月2日
4	腎神経焼灼術用カテーテルＳｙｍｐｌｉｃｉｔｙ　Ｓｐｙｒａｌ腎デナベーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年9月1日
5	腎神経焼灼術用カテーテルＰａｒａｄｉｓｅ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管大塚メディカルデバイス株式会社	承認令和7年8月25日
6	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズマイサイト　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和7年8月19日
7	経皮的三尖弁接合不全修復システムＴｒｉＣｌｉｐシステム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月17日
8	吸収性軟骨再生用材料軟骨修復材　モチジェル	整形用品持田製薬株式会社	承認令和7年7月17日
9	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステントＥｓｐｒｉｔ　ＢＴＫエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月15日
10	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルペリフェラル　ロータブレーターＰＲＯ	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和7年7月3日
11	汎用冷凍手術ユニット冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	医療用焼灼器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月19日
12	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年3月26日
13	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズコンフィアート　ワンデー	視力補正用レンズＡＰＥＸＬＥＮＳ　Ｃｏ．，　ＬＴＤ．	承認令和7年3月25日
14	家庭用心電計プログラムＧａｒｍｉｎの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムガーミンジャパン株式会社	承認令和7年3月25日
15	多焦点後房レンズアクリバトリノバ　Ｐｒｏ　トーリック	視力補正用レンズわかもと製薬株式会社	承認令和7年3月17日
16	内視鏡下拡張用カテーテルカネカ気管支拡張カテーテルＢＲ－Ｎ１	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認令和7年3月17日
17	吸収性組織補強材ライデックス　シーラント	整形用品株式会社ビーエムジー	承認令和7年3月13日
18	吸収性食道用ステントＥＬＬＡ－ＢＤステントＰＸ	内臓機能代用器株式会社パイオラックスメディカルデバイス	承認令和7年3月7日
19	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和7年3月5日
20	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＭＨルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認令和7年3月5日

No.	一般的名称販売名	類別申請者名	申請区分承認年月日
1	交流電場腫瘍治療システムオプチューンルア	理学診療用器具Ｎｏｖｏｃｕｒｅ　ＧｍｂＨ	承認令和7年9月12日
2	不眠障害用プログラムサスメド　不眠障害用アプリ　Ｍｅｄｃｌｅ	疾病治療用プログラムサスメド株式会社	一変他令和7年9月2日
3	癒着防止吸収性バリアコシール	整形用品バクスター・ジャパン株式会社	承認令和7年9月2日
4	腎神経焼灼術用カテーテルＳｙｍｐｌｉｃｉｔｙ　Ｓｐｙｒａｌ腎デナベーションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管日本メドトロニック株式会社	承認令和7年9月1日
5	腎神経焼灼術用カテーテルＰａｒａｄｉｓｅ　システム	医療用嘴管及び体液誘導管大塚メディカルデバイス株式会社	承認令和7年8月25日
6	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズマイサイト　ワンデー	視力補正用レンズクーパービジョン・ジャパン株式会社	承認令和7年8月19日
7	経皮的三尖弁接合不全修復システムＴｒｉＣｌｉｐシステム	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月17日
8	吸収性軟骨再生用材料軟骨修復材　モチジェル	整形用品持田製薬株式会社	承認令和7年7月17日
9	薬剤溶出型吸収性下肢動脈用ステントＥｓｐｒｉｔ　ＢＴＫエベロリムス溶出生体吸収性スキャフォールド	内臓機能代用器アボットメディカルジャパン合同会社	承認令和7年7月15日
10	アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテルペリフェラル　ロータブレーターＰＲＯ	医療用嘴管及び体液誘導管ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	承認令和7年7月3日
11	汎用冷凍手術ユニット冷凍手術器　Ｖｉｓｕａｌ－ＩＣＥ	医療用焼灼器ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社	一変他令和7年6月19日
12	中心循環系塞栓捕捉用カテーテルＥＮＲＯＵＴＥ　経頚動脈ニューロプロテクションシステム	医療用嘴管及び体液誘導管Ｓｉｌｋ　Ｒｏａｄ　Ｍｅｄｉｃａｌ，　Ｉｎｃ．	一変他令和7年3月26日
13	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズコンフィアート　ワンデー	視力補正用レンズＡＰＥＸＬＥＮＳ　Ｃｏ．，　ＬＴＤ．	承認令和7年3月25日
14	家庭用心電計プログラムＧａｒｍｉｎの心電図アプリケーション	疾病診断用プログラムガーミンジャパン株式会社	承認令和7年3月25日
15	多焦点後房レンズアクリバトリノバ　Ｐｒｏ　トーリック	視力補正用レンズわかもと製薬株式会社	承認令和7年3月17日
16	内視鏡下拡張用カテーテルカネカ気管支拡張カテーテルＢＲ－Ｎ１	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社カネカ	承認令和7年3月17日
17	吸収性組織補強材ライデックス　シーラント	整形用品株式会社ビーエムジー	承認令和7年3月13日
18	吸収性食道用ステントＥＬＬＡ－ＢＤステントＰＸ	内臓機能代用器株式会社パイオラックスメディカルデバイス	承認令和7年3月7日
19	経カテーテルウシ心のう膜弁エドワーズ　サピエン３	内臓機能代用器エドワーズライフサイエンス合同会社	一変他令和7年3月5日
20	バルーン拡張式血管形成術用カテーテルＭＨルミノール薬剤コーティングバルーンカテーテル	医療用嘴管及び体液誘導管株式会社メディコスヒラタ	承認令和7年3月5日