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平成13年度承認分より掲載。 |
No. | 一般的名称
販売名 |
類別
申請者名 |
申請区分
承認年月日 |
---|---|---|---|
1 |
アブレーション向け循環器用カテーテル VARIPULSEパルスフィールドアブレーションカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和5年12月22日 |
2 |
経皮心筋焼灼術用電気手術ユニット TRUPULSEジェネレータ |
電気手術器 ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
承認 令和5年12月22日 |
3 |
頭部用経皮末梢神経電気刺激装置 レリビオン |
理学診療用器具 沢井製薬株式会社 |
承認 令和5年12月22日 |
4 |
エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器 トレミキシン |
内臓機能代用器 東レ株式会社 |
一変他 令和5年12月21日 |
5 |
非中心循環系塞栓除去用カテーテル ClotTriever 血栓除去システム |
医療用嘴管及び体液誘導管 Inari Medical, Inc. |
承認 令和5年12月4日 |
6 |
グルコースモニタシステム Dexcom G7 CGMシステム |
体液検査用器具 Dexcom, Inc. |
承認 令和5年9月28日 |
7 |
冠動脈ステント シナジー メガトロン ステントシステム |
内臓機能代用器 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
承認 令和5年9月28日 |
8 |
中心循環系塞栓除去用カテーテル Tigertriever 血栓除去デバイス |
医療用嘴管及び体液誘導管 Rapid Medical Ltd. |
承認 令和5年9月25日 |
9 |
非吸収性局所止血材 COOK Hemospray内視鏡的非吸収性止血材 |
整形用品 クックメディカルジャパン合同会社 |
承認 令和5年8月31日 |
10 |
放射性医薬品合成設備 放射性医薬品自動合成装置 Synthera+ |
放射性物質診療用器具 株式会社CMI |
一変他 令和5年8月25日 |
11 |
人工内耳 メドエル人工内耳SYNCHRONY2 FLEX |
整形用品 MED-EL Elektro-Medizinische Geräte GmbH |
一変他 令和5年8月18日 |
12 |
循環動態解析プログラム メディス QFR |
疾病診断用プログラム Medis medical imaging systems |
承認 令和5年8月8日 |
13 |
冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル SeQuent Please Neo ドラッグ イルーティング バルーンカテーテル |
医療用嘴管及び体液誘導管 ニプロ株式会社 |
一変他 令和5年8月8日 |
14 |
手術計画支援心臓模型 軟質実物大3D心臓モデル |
内臓機能検査用器具 株式会社クロスメディカル |
承認 令和5年7月27日 |
15 |
薬剤併用超音波歯周用スケーラ ブルーラジカル P-01 |
歯科用切削器 Luke株式会社 |
承認 令和5年7月11日 |
16 |
中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 FREDシステム |
医療用嘴管及び体液誘導管 テルモ株式会社 |
一変他 令和5年7月11日 |
17 |
合成心筋パッチ シンフォリウム |
帝人メディカルテクノロジー株式会社 |
承認 令和5年7月11日 |
18 |
ラジオ波焼灼システム Cool-tip RFAシステム Eシリーズ |
電気手術器 コヴィディエンジャパン株式会社 |
一変他 令和5年7月7日 |
19 |
振せん用脳電気刺激装置 メドトロニック Percept PC |
理学診療用器具 日本メドトロニック株式会社 |
一変他 令和5年7月7日 |
20 |
経皮的僧帽弁接合不全修復システム MitraClip NT システム |
内臓機能代用器 アボットメディカルジャパン合同会社 |
一変他 令和5年6月12日 |