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平成26年8月4日 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 資料及び議事録(2013/12/19)
資料：薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律について、他 議題： 医療機器「ウィングスパン ステント」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について、 医療機器「Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年8月4日 | 第1回科学委員会専門部会 資料及び議事録(2014/6/12)
資料：再生医療・細胞治療に関する国内規制動向、CPCに関する第1期科学委員会における議論、他 |
PMDA（新着情報） |
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平成26年8月1日 | 平成26年度第1回薬事・食品衛生審議会医療機器安全対策部会 資料 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月31日 | 先駆けパッケージ戦略～革新的医薬品等の実用化促進～ | 厚労省トピックス |
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平成26年7月31日 | 平成26年度 厚生労働科学研究の概要 | 厚労省トピックス |
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平成26年7月31日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第280回） 議事次第
医療機器の保険適用について、歯科用貴金属の随時改定について、平成26年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（平成26年度調査）の調査票案について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月30日 | 平成26年度第1回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会 議事録 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月24日 | 第12回医療機器・体外診断薬の薬事規制に関する定期意見交換会 資料
・医薬品医療機器等法の施行について（厚生労働省） ・業界からの意見・要望等について（医機連、AMDD、EBC、臨薬協） |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月24日 | 第12回医療機器・体外診断薬の薬事規制に関する定期意見交換会 議事録 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月24日 | 第4回臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会 資料（2014/7/23）
資料：ICH－GCPと省令GCPの主な相違点、臨床研究の在り方に関する論点整理（案）、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月24日 | 薬事法等の一部を改正する法律について | 厚労省トピックス |
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平成26年7月22日 | 第18回先進医療会議 議事録(2014/5/16)
新規技術(4月受理分)の先進医療A又は先進医療Bへの振り分け(案)について、先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について、先進医療Bの取り下げについて、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月17日 | 中小企業の医療機器分野への参入ガイドブック ～成功のための4つのポイント～
・近畿経済産業局では、医療機器分野に初めて触れる企業にも同分野への参入に興味をもっていただくことを目的に、「中小企業の医療機器分野への参入ガイドブック」を作成しました。 |
新規掲載情報 |
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平成26年7月10日 | 革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業について | 厚労省トピックス |
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平成26年7月8日 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録（2013/12/2）
・MR組合せ型ポジトロンCT装置認証基準の制定に伴い追加する医療機器の一般的名称に係るクラス分類及び特定保守管理医療機器等の指定について ・医療機器「Solitaire FR 血栓除去デバイス」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月8日 | 第20回先進医療会議 議事次第（2014/7/3)
資料：先進医療Ａに係る新規技術の科学的評価等について、先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月8日 | ・第6回体内埋植型医療機器患者登録システムの在り方に関する検討会 議事録（2014/5/26）
資料：日本人工関節登録制度、埋植型医療機器の市販後の情報収集、登録率向上に向けた取組について |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成26年7月8日 | 「再生医療製品患者登録システムの在り方に関する検討会・体内埋植型医療機器患者登録システムの在り方に関する検討会報告書」について | 厚労省報道発表資料 |
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平成26年7月2日 | 「医療情報データベース基盤整備事業のあり方に関する検討会報告書」について | 厚労省報道発表資料 |
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平成26年7月2日 | 「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表について | 厚労省報道発表資料 |