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平成27年4月15日 | 第3回 革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話 資料 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年4月15日 | 第3回 革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話 議事概要 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年4月13日 | 平成26年度 第6回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 議事録(2014/12/5)
医療機器「バイオパッチCHG含浸スポンジドレッシング」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の指定の要否、医療機器「HAL医療用下肢タイプ」の希少疾病用医療機器としての指定の可否について、医療機器「輪部支持型ハードコンタクトレンズCS-100」の希少疾病用医療機器としての指定の可否について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年4月8日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第294回） 資料
・医療機器の保険適用について、先進医療会議の検討結果の報告について、外来医療（その１）について |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年4月3日 | 第29回先進医療会議 議事次第
資料：新規技術（3月受理分）の先進医療A又は先進医療Bへの振り分け（案）について、先進医療Aに係る新規技術の科学的評価等について、先進医療Bの取り下げについて、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年4月2日 | 東京で行われた国際医療機器規制当局フォーラム（IMDRF）会議の成果～医療機器規制の国際調和作業加速に日本が貢献～ | 厚労省報道発表資料 |
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平成27年4月1日 | 平成25年度医薬品・医療機器産業実態調査
・2015年3月31日に公表されました。 |
厚労省トピックス |
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平成27年3月31日 | 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス、新旧対照表（平成27年3月31日一部改訂） ・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（英語版） |
厚労省トピックス |
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平成27年3月31日 | 第5回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 資料
・先駆け審査指定制度について「日本再興戦略」改訂2014－未来への挑戦－ |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月30日 | 平成27年度「未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業（低侵襲がん診療装置開発プロジェクト）」に係る委託先の公募について | 経産省（公募） |
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平成27年3月27日 | 平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会 議事録 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月25日 | 第3回厚生労働行政の推進に資する研究に関する委員会 資料
総論(案)、各論(案)、各研究事業の概要（案） |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月25日 | 第1回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する協議のためのワーキンググループ 資料
・国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する法律の概要、基本計画（骨格案）、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月23日 | 第22回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会 議事録(2014/5/29) | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月20日 | 平成26年度 第8回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料（2015/3/20）
・競合品目・競合企業リスト、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月20日 | 第2回厚生労働行政に資する研究に関する委員会 議事録(2015/2/24) | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月18日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第293回） 議事次第
医療機器の保険適用について、保険医療材料専門部会からの報告について、先進医療制度の運用について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月12日 | 第28回先進医療会議（持ち回り開催） 議事次第
資料：新規技術（2月受理分）の先進医療A又は先進医療Bへの振り分け結果について |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月11日 | QMS適合性調査手数料計算ツール修正版の公開
【主な修正点】 ｢追加的調査｣を選択した場合、製品特性(製版)が｢更新｣しか入力できない仕様について、｢新規｣及び｢一変｣を入力可能に修正。 |
厚労省トピックス |
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平成27年3月5日 | 平成26年11月25日改正の基本要件基準に関するチェックリスト雛形を掲載［Wordファイル添付］ | PMDA（新着情報） |