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平成27年3月31日 | 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンス、新旧対照表（平成27年3月31日一部改訂） ・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（英語版） |
厚労省トピックス |
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平成27年3月31日 | 第5回薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 資料
・先駆け審査指定制度について「日本再興戦略」改訂2014－未来への挑戦－ |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月30日 | 平成27年度「未来医療を実現する医療機器・システム研究開発事業（低侵襲がん診療装置開発プロジェクト）」に係る委託先の公募について | 経産省（公募） |
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平成27年3月27日 | 平成26年度第2回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会 議事録 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月25日 | 第3回厚生労働行政の推進に資する研究に関する委員会 資料
総論(案)、各論(案)、各研究事業の概要（案） |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月25日 | 第1回国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する協議のためのワーキンググループ 資料
・国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する法律の概要、基本計画（骨格案）、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月23日 | 第22回医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会 議事録(2014/5/29) | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月20日 | 平成26年度 第8回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料（2015/3/20）
・競合品目・競合企業リスト、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月20日 | 第2回厚生労働行政に資する研究に関する委員会 議事録(2015/2/24) | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月18日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第293回） 議事次第
医療機器の保険適用について、保険医療材料専門部会からの報告について、先進医療制度の運用について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月12日 | 第28回先進医療会議（持ち回り開催） 議事次第
資料：新規技術（2月受理分）の先進医療A又は先進医療Bへの振り分け結果について |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月11日 | QMS適合性調査手数料計算ツール修正版の公開
【主な修正点】 ｢追加的調査｣を選択した場合、製品特性(製版)が｢更新｣しか入力できない仕様について、｢新規｣及び｢一変｣を入力可能に修正。 |
厚労省トピックス |
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平成27年3月5日 | 平成26年11月25日改正の基本要件基準に関するチェックリスト雛形を掲載［Wordファイル添付］ | PMDA（新着情報） |
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平成27年3月5日 | QMS関連：QMS適合性調査申請について
・医療機器等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について 改正箇所：記、別紙1～2、様式1～4 （2015/3/4付け申請より適用） |
PMDA（新着情報） |
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平成27年3月5日 | 日本医療研究開発機構における委託研究開発契約及び研究開発計画書について(研究者向け) | 厚労省トピックス |
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平成27年3月4日 | 中央社会保険医療協議会 総会（第292回） 議事次第
平成28年度診療報酬改定に向けた医療技術の評価・再評価に係る評価方法等について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年3月2日 | 平成27年4月分の簡易相談の実施予定等について | PMDA（新着情報） |
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平成27年2月27日 | 厚生科学審議会(厚生労働行政の推進に資する研究に関する委員会) 資料及び議事録 | 厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月27日 | 平成26年度 第7回 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料(2015/2/25)
資料：管理医療機器の認証基準案について、高度管理医療機器の認証基準案について、他 |
厚労省（審議会/研究会等） |
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平成27年2月27日 | 医療機器の輸入を行う製造販売業者を想定した品質マニュアル（品質管理監督システム基準書）モデル（例）について | PMDA（新着情報） |