パブリックコメント
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 > 平成31年4月4日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器の一部を改正する件について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年4月4日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の55第1項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部を改正する件について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年4月4日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第12条第1項第一号イ(1)の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年4月4日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年4月4日 「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第6条第1項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件」について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年3月29日 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業に基づき策定された試験方法(案)4件に関する御意見の募集について(2019/4/12まで)
・「冠動脈用生体吸収性スキャフォールドの経時的拡張保持特性試験方法」(別添1)
・「冠動脈用生体吸収性スキャフォールドの耐久性試験方法」(別添2)
・「腱索機能を有する人工僧帽弁の弁接合性能、拍動流性能及び耐久性評価に関する非臨床試験法」(別添3)
・「三次元化学線量計を用いた定位放射線治療照射に関する精度管理法」(別添4)
厚労省(意見募集)
 > 平成31年3月28日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設(Ⅱ)に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成31年3月22日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成31年3月20日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令案について」に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年3月18日 「コンタクトレンズ承認基準」の改正案に関する御意見の募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年3月14日 歯科・整形外科分野で用いられる医療機器たるコンビネーション製品(植え込み型の機械器具と、抗菌系薬物又は組織形成系薬物)の評価指標(案)に関するご意見の募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年3月14日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成31年3月5日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)について」に関する御意見の募集について(2019/4/4まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成31年3月5日 「輸液ポンプ用輸液セット等に関する取扱い(案)等について」に関する御意見の募集について(2019/4/4まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成31年2月22日 対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設(Ⅱ)に関するご意見の募集について(2019/3/23必着) PMDA(新着情報)
 > 平成31年2月13日 対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について PMDA(意見募集)
 > 平成31年2月6日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第12条第1項第一号イ(1)の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件(案)について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年2月6日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年2月6日 医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案、廃止案に関する御意見の募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成31年2月1日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について(3/2まで) PMDA(意見募集)