パブリックコメント

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日付	タイトル	種類
令和7年9月1日	医療機器プログラム（SaMD）の審査ポイントに関する意見募集（令和7年2月27日まで）	PMDA（意見募集）
令和7年8月28日	医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集について（2025年10月27日まで）	厚労省（意見募集）
令和7年8月25日	医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集の結果について	厚労省（結果公示）
令和7年8月19日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について	厚労省（結果公示）
令和7年8月14日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について結果公示	厚労省（結果公示）
令和7年8月14日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令第十二条第一項第一号イ（１）の規定に基づき特別の注意を要するものとして厚生労働大臣の指定する高度管理医療機器の一部を改正する件について	厚労省（結果公示）
令和7年8月8日	「疾病治療用の家庭用プログラム医療機器に関する評価指標（案）」に関する意見募集の結果について	厚労省（結果公示）
令和7年8月8日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令案について（2025年9月7日まで）	厚労省（意見募集）
令和7年7月22日	改正案に関する御意見の募集の結果について・血管内視鏡承認基準・神経内視鏡承認基準	厚労省（結果公示）
令和7年7月8日	医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集について（2025年9月6日まで）	厚労省（意見募集）
令和7年7月4日	ゲノム医療施策に関する基本的な計画（素案）に関する御意見の募集について	厚労省（意見募集）
令和7年6月20日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について	厚労省（結果公示）
令和7年6月9日	「包括的高度慢性下肢虚血治療用医療機器の臨床評価に関する評価指標（案）」に関する意見募集の結果について	厚労省（結果公示）
令和7年5月26日	医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集について（2025年7月25日まで）	厚労省（意見募集）
令和7年5月21日	医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集の結果について	厚労省（結果公示）
令和7年5月9日	医療機器に係る日本産業規格の改正案に関する御意見の募集の結果について	厚労省（結果公示）
令和7年4月4日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則別表第四の二の規定により厚生労働大臣が指定する医療機器の一部を改正する件について	厚労省（結果公示）
令和7年4月4日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部を改正する件について	厚労省（結果公示）
令和7年4月4日	医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令第五条の五第三項の規定に基づき製造管理又は品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定する一般医療機器の一部を改正する件に際し、意見公募手続を実施しなかった理由について	厚労省（結果公示）
令和7年3月31日	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の二十三第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件（案）に係る御意見の募集の結果について	厚労省（結果公示）