No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和5年
8月31日 |
薬生発0831第26号 |
人工肺承認基準の改正について |
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2 |
令和5年
8月31日 |
保医発0831第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」 等の一部改正について |
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3 |
令和5年
8月31日 |
保医発0831第2号 |
医療機器の保険適用について |
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4 |
令和5年
8月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について |
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5 |
令和5年
8月31日 |
薬生発0831第20号 |
麻酔脊髄用針承認基準の改正について(その3) |
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6 |
令和5年
8月30日 |
健発0830第1号
薬生発0830第8号
生食発0830第1号 |
厚生労働省組織令及び食料・農業・農村政策審議会令の一部を改正する政令等の施行に伴う健康局及び医薬・生活衛生局の組織再編等について(通知) |
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7 |
令和5年
8月30日 |
事務連絡 |
市販後安全性に係る報告書等の提出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)の留意点について |
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8 |
令和5年
8月29日 |
薬生薬審発0829第2号
薬生機審発0829第1号 |
「カルタヘナ法に基づく手続のオンライン化について」の一部改正について |
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9 |
令和5年
8月29日 |
保医発0829第3号 |
医療機器の保険適用について |
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10 |
令和5年
8月10日 |
事務連絡 |
医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る基本要件基準の適用に関する質疑応答集(Q&A)について |
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11 |
令和5年
8月10日 |
事務連絡 |
緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集(Q&A)について |
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12 |
令和5年
8月10日 |
薬生安発0810第2号 |
「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について |
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13 |
令和5年
8月8日 |
事務連絡 |
医薬品医療機器等法登録認証機関協議会の作成した「電子データを用いた認証申請及び審査上の取り扱いに関するガイドライン」について |
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14 |
令和5年
7月31日 |
保医発0731第13号 |
医療機器の保険適用について |
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15 |
令和5年
7月31日 |
保医発0731第12号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」 の一部改正について |
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16 |
令和5年
7月31日 |
事務連絡 |
外国価格報告書の提出について(依頼) |
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17 |
令和5年
7月27日 |
薬機発第3672号 |
医薬品GLP、医療機器GLP及び再生医療等製品GLPの実地による調査の実施要領の一部改正について |
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18 |
令和5年
7月20日 |
事務連絡 |
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用に関する質疑応答集(Q&A)について |
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19 |
令和5年
7月18日 |
薬生発0718第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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20 |
令和5年
7月18日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器等について |
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