デバイス名:
頸動脈用プリサイス及びアンジオガードXP(血栓フィルター付ステントシステム)
一般名称
血管用ステント、中心循環系塞栓除去用カテーテル
機器概要
頸動脈用のニチノール製自己拡張型ステントシステム及びステント留置術中などに飛散した血栓等の塞栓物質を補足・除去するフィルター付のデバイス
メーカー名
コーディス社(ジョンソン&ジョンソン)
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審査期間比較表
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2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
-
欧州認可日:
2001/12
欧州審査情報:
-
米国申請日:
2003/10/8
米国認可日:
2006/9/22
米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/P030047.html
日本申請日:
2006/6/28
日本認可日:
2007/9/28
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H19/70928joh.html
掲載日
2008/03/14
調査年
2007年
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