リスクDB:市販前プロセス情報
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デバイス名: Cypher(薬剤溶出ステント)

一般名称
ステント

機器概要
ステント表面に抗がん剤;シロリムスを塗布することで、再狭窄を防ぐステント

メーカー名
コーディス社(ジョンソン&ジョンソン)

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審査期間比較表
2002    2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
欧州  
米国
日本


欧州申請日: -

欧州認可日: 2002/4

欧州審査情報:
-

米国申請日: 2002/6/28

米国認可日: 2003/4/24

米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/p020026.html

日本申請日: 2002/8/30

日本認可日: 2004/3/25

日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/40218cyp.html


その他関連情報

掲載日 2008/03/14

調査年 2007年


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