デバイス名： メドトロニック InSync 8040・アテリンリード（両心室ペースメーカ）

一般名称
植え込み型心臓ペースメーカ、植え込み型心臓ペースメーカの導線

機器概要
薬剤治療で効果のない重症心不全患者に際し、右左両心室の心筋を同時に刺激することで、血行動態を改善する両心室同期ペーシング装置

メーカー名
日本メドトロニック社

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審査期間比較表

	2001    2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
欧州
米国
日本

欧州申請日： -

欧州認可日： 1998/8

欧州審査情報：
-

米国申請日： 2001/3/2

米国認可日： 2001/8/28

米国審査情報：
http://www.fda.gov/cdrh/mda/docs/p010015.html

日本申請日： 2001/6/29

日本認可日： 2003/5/23

日本審査情報：
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/40210med.html




掲載日 2008/03/14

調査年 2007年