リスクDB:市販前プロセス情報
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デバイス名: ジョーステント グラフトマスター

一般名称
その他の人工血管(ステンレススチール製及びePTFE製人工血管)

機器概要
対照血管径2.75~5.0mmの冠動脈又は伏在静脈グラフトに穿孔が生じ、心嚢内への止血困難な血液漏出のある患者に対する救命の為の緊急措置に使用する。

メーカー名
ジョーメド社(現在はアボット・バスキュラー・デバイス・ジャパン社)

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審査期間比較表
2000    2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007
欧州  
米国
日本


欧州申請日: -

欧州認可日: 1998/12

欧州審査情報:
-

米国申請日: 2000/2/7

米国認可日: 2001/1/10

米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/ode/H000001sum.html

日本申請日: 2001/5/25

日本認可日: 2003/6/10

日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/30610jyo.html




掲載日 2008/03/14

調査年 2007年


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