デバイス名:
ジョーステント グラフトマスター
一般名称
その他の人工血管(ステンレススチール製及びePTFE製人工血管)
機器概要
対照血管径2.75~5.0mmの冠動脈又は伏在静脈グラフトに穿孔が生じ、心嚢内への止血困難な血液漏出のある患者に対する救命の為の緊急措置に使用する。
メーカー名
ジョーメド社(現在はアボット・バスキュラー・デバイス・ジャパン社)
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審査期間比較表
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2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
-
欧州認可日:
1998/12
欧州審査情報:
-
米国申請日:
2000/2/7
米国認可日:
2001/1/10
米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/ode/H000001sum.html
日本申請日:
2001/5/25
日本認可日:
2003/6/10
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/30610jyo.html
掲載日
2008/03/14
調査年
2007年
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