デバイス名:
ドルニエエイポス ウルトラ(体外衝撃波治療装置)
一般名称
その他の治療用又は手術用機器(電磁誘導方式体外衝撃波治療装置)
機器概要
従来の電磁誘導方式体外衝撃波結石破砕装置の出力を低減し、足底腱膜炎を始めとした骨関節軟部組織の除痛治療に応用した整形外科用の低出力体外衝撃波治療装置。
メーカー名
ドルニエメドテッックジャパン
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審査期間比較表
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2000
2002
2004
2006
2008
2010
2012
2014
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欧州 |
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米国 |
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日本 |
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欧州申請日:
-
欧州認可日:
1996年11月
欧州審査情報:
-
米国申請日:
2000/11/21
米国認可日:
2002/1/15
米国審査情報:
http://www.fda.gov/cdrh/pdf/P000048.html
日本申請日:
2001/12/26
日本認可日:
2008/3/25
日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H19/80205dol.html
掲載日
2009/04/14
調査年
2008年
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