デバイス名： VEPTRシステム（胸郭矯正器具）

一般名称
体内固定システム

機器概要
小児等骨格が未成熟な患者における胸郭不全症候群患者の胸郭に、体軸方向に伸展可能な金属製ロッドを設置することで、胸郭の変形を矯正するとともに、矯正を維持したまま成長に対応するチタン合金及び純チタンからなる体内固定システム。

メーカー名
シンセス

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審査期間比較表

	2003    2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
欧州
米国
日本

欧州申請日： -

欧州認可日： 2003/9/17

欧州審査情報：
-

米国申請日： 2003/12/23

米国認可日： 2004/8/23

米国審査情報：
http://www.fda.gov/cdrh/MDA/DOCS/h030009.html

日本申請日： 2008/5/28

日本認可日： 2008/12/22

日本審査情報：
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H20/81114sin.html




掲載日 2009/04/14

調査年 2008年