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デバイス名: アンギオシール

一般名称
吸収性局所止血材

機器概要
カテーテル検査/治療後の大腿動脈穿刺部位に対し、コラーゲンとポリマーで穿刺部血管壁を経皮的に挟み込むことで止血する器具

メーカー名
日本シャーウッド/開発Kensey Nash/販売権St. Jude Medical

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審査期間比較表
1993    1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007
欧州  
米国
日本


欧州申請日: -

欧州認可日: -

欧州審査情報:
-

米国申請日: 1993/10/28

米国認可日: 1996/09/30

米国審査情報:
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/PMA.cfm?ID=13510

日本申請日: 1997/10/22

日本認可日: 2003/08/08

日本審査情報:
http://www.jaame.or.jp/kanren/sin_iryo/H15/40526ang.html




掲載日 2008/03/14

調査年 2007年


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