| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和5年
12月22日 |
医薬機審発1222第2号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストの一部改正について |
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| 2 |
令和5年
12月22日 |
医薬機審発1222第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 3 |
令和5年
12月20日 |
医薬発1220第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について |
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| 4 |
令和5年
12月19日 |
保医発1219第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 5 |
令和5年
12月19日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 6 |
令和5年
12月14日 |
医政産情企発1214第1号 |
医療機器に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について |
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| 7 |
令和5年
12月11日 |
事務連絡 |
医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その3） |
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| 8 |
令和5年
12月11日 |
事務連絡 |
年末年始（12/28～1/4）における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について |
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| 9 |
令和5年
11月30日 |
保医発1130第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 10 |
令和5年
11月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 11 |
令和5年
11月30日 |
保医発1130第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 12 |
令和5年
11月30日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
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| 13 |
令和5年
11月27日 |
医薬機審発1127第1号 |
日本医療研究開発機構 医薬品等規制調和・評価推進事業における研究班の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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| 14 |
令和5年
11月27日 |
医薬機審発1127第4号 |
革新的医療機器等国際標準獲得推進事業におけるワーキンググループの成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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| 15 |
令和5年
11月16日 |
医薬機審発1116第2号 |
プログラム医療機器の特性を踏まえた二段階承認に係る取扱いについて |
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| 16 |
令和5年
11月2日 |
医薬監麻発1102第2号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
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| 17 |
令和5年
11月2日 |
医薬発1102第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 18 |
令和5年
10月31日 |
保医発1031第1号 |
特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正について |
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| 19 |
令和5年
10月31日 |
保医発1031第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 20 |
令和5年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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